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氨苄西林注射剂说明书

发布时间:2021-11-18 6:19:16

氨苄西林生产方式

先将D(-)-苯甘氨酸的主链羧基用钛酸异丙酯剂PCI5。制成酰氯,再与6-APA开展缩合反应而得。在反应釜中添加甲苯和水,减温到-5--10℃时添加6-APA,再加盐酸苯甘氨酰氯,反映0.5h完用10%氢氧化钠溶液调整pH至3.5。生成物用二甲苯提纯。取隔水层,用10%氢氧化钠调整pH值约3.0。用活性碳褪色,并过虑。渗沥液再用氢氧化钠调整使pH为4.8。静放,随后过虑,用甲苯清洗,在40℃下列开展真空干燥机得商品。

氨苄西林中国药典标准

生产辨别疫苗(1)取本产品和氨苄西林对照品适当,各自加聚磷酸盐缓冲溶液(取没有水磷酸氢二钠0.50g与硫酸铵二气钾0.301g,放水融解使成1000Ml,pH数值7.0)融解并稀释液做成每lml中各含lmg的水溶液,做为供试品水溶液与对照品水溶液;取所述二种水溶液相等混和,做为混和水溶液。照薄层色谱法(附则V B)实验,汲取所述三种水溶液各2µl,各自点于同一硅橡胶G层析板上,以甲苯-水-二甲苯-冰醋酸(65:10:10:2.5)为展开剂,进行,晾晒,喷以0.3%茚三酮酒精着色液,在90℃加温至出現黑斑。混和水溶液所显主黑斑应是单一黑斑,供试品水溶液所显主黑斑的部位和色调应与对照品水溶液或混和水溶液主黑斑的部位和色调同样。(2)在成分测量项下纪录的色谱图中,供试品水溶液峰顶的保存期应与对照品水溶液峰顶的保存期一致。

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