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奥拉西坦注射剂

发布时间:2021-11-18 8:29:05

毒理学科学研究 小动物科学研究提醒:本产品急毒低,小白鼠灌胃给药10g/kg,静脉给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均末见动物死亡;未主要表现出致突然变化、致癌物质功效及生殖毒副作用。

药动学

奥拉西坦注射液经静脉给与身心健康试验者后,在身体的药动学合乎二室实体模型,清除药物半衰期为3钟头上下。奥拉西坦在身体普遍遍布,关键以肾脏功能、肝脏和肺内浓度值最大。小白鼠内服奥拉西坦后,脑内于4钟头达到药品的峰浓度值。药品与血液人体白蛋白的融合率低,非常少通过胎盘屏障,关键以原型从肾脏功能排出来。静脉给与2g与4g使用量的Cmax各自为110.87±29.22μg/mL和214.60±47.98μg/mL, 统计分析距主要参数AUC0-t 200.93±36.63mg· h /L和451.65±106.87mg ·h /L,t1/2β 3.03±0.62h和3.85±0.44h, CL/F 10.24±1.97mL ·kg/h和3.87±1.05mL· kg /h,V/F 59.26±48.77mL/kg和31.64±18.28mL/kg。24h尿药积累代谢率各自为82.14%±2.57%和82.99%±5.28%。

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