中国药典标准:生产辨别疫苗(1)取本产品，加酒精融解并稀释液做成每lml大约含lOμg的水溶液，照紫外线-由此可见光度法(附则Ⅳ A)测量，在304 nm与260

nm的光波长上有较大消化吸收。(2)本产品的红外线消化吸收图普应与对比的图普(光谱仪集1141图)一致。

生产查验疫苗相关物质 取本产品，加乙醇融解并稀释液做成每lml 大约含0.5 mg的水溶液，做为供试品水溶液;高精密量取2ml，置100 ml量瓶中，加乙醇稀释液至标尺，摇匀，做为对比水溶液。照高效液相色谱法(附则V D )实验，用十八烷基硅垸键合硅橡胶为填充料，以乙醇-水-三乙胺(75：25：0.05)为流动性相，检验光波长为304 nm。基础理论板数按米非峰测算不少于2000 。取对比水溶液10μl引入液相色谱，调整检验敏感度，使主成份色谱分析峰的峰高约为满度的10% 。再高精密量取供样品水溶液与对比水溶液各10μl，各自引入液相色谱，纪录色谱图至主成份峰保存期的2倍。供试品水溶液的色谱图中若有残渣峰， 单独残渣峰总面积不可超过对比水溶液峰顶总面积的0.5 倍( 1.0 %)，各残渣峰总面积的和不可超过对比水溶液峰顶总面积(2. 0%)。干躁失重状态 取本产品，在105 ℃干躁至恒重，减失净重不可过0.5 % ( 附则Ⅷ L ) 。

生产成分测量疫苗取本产品约0.3 g，高精密称定，加冰醋酸20 ml融解后，加结晶紫标示液1滴，用高氯酸滴定管液(0.l mol/L)

滴定管至水溶液显深蓝色，并将滴定管的結果用空白试验校准。每l ml 髙氯酸滴定管液( 0.l mol/L ) 等同于42.96mg的C29H35NO2

生产类型疫苗抗怀孕初期药。