毒理学科学研究

反复给药毒副作用：大白鼠持续52周灌服匹多莫德200、400、800mg/kg/日，中、高使用量组雌虫小动物休重持续上升，800mg/kg/日(按体表面积换算，等同于临床医学强烈推荐较大使用量的4.9倍，相同)组小动物尿PH值和蛋白尿提高，组织学查验由此可见高使用量组男性小动物颈淋巴结节外表皮层体细胞提升，极少数雌虫小动物胃、十二指肠彭大一部分黏膜增生，可能与给药相关。大白鼠持续4周灌服本产品1200mg/kg/日(等同于临床医学强烈推荐较大使用量的7.3倍)，可造成极少数小动物腹泻、镇定、反映性减少、活动降低和甲状腺囊肿轻微扩大，但无组织学改变。Beagle犬持续52周灌服本产品，使用量达600mg/kg/日(等同于临床医学强烈推荐较大使用量的12.2倍)时，少许极少数小动物腹泻、肾脏功能净重提升、肾小管损伤轻度扩大和质间化学纤维增生，血细胞尿素氮和肌酐轻度提升。

基因遗传毒副作用：匹多莫德Ames实验、L5178Y体细胞基因变异实验、CHO体细胞染色体畸变实验、哺乳类动物HelaS3体细胞DNA损伤实验和小白鼠微核试验結果均为呈阴性。

生殖毒副作用：雌、雄SD大鼠经口给与匹多莫德使用量600mg/kg/日(等同于临床医学强烈推荐较大使用量的3.6倍)，对生育能力无影响，对F1和F2代仔鼠的生育能力、身体健身运动、个人行为和神经生长发育也无影响。雌虫SD大鼠在胎儿畸形关键期灌服使用量达600mg/kg/日时，新西兰兔在胎儿畸形关键期灌服使用量达300mg/kg/日，均末见致畸性。SD大鼠从怀孕第16天至生完孩子第12天持续灌服使用量达600mg/kg/日，对母鼠的 一般情况、生孕状况，F1代子鼠的生存、成长发育等均无影响。