活血止痛软胶囊
发布时间:2021-11-18 9:19:47
4.生产常见问题疫苗肝功能不全者谨慎使用。
六、临床研究
本产品于2003年5月由我国食品药物监管准许临床实验,于2004年5月至2004年8月开展了临床研究。临床研究选用层次区组任意、呈阳性药平行面对比、双盲双仿真模拟、多管理中心试验设计方式,观查了活血止痛胶囊用以跌打、淤血肿疼(亚急性软组织损害)之气虚血瘀证的实效性和安全系数,对比药为活血止痛胶襄。临床研究工观查病案240例,在其中,活血止痛胶囊组120例,进行病案118例,活血止痛胶襄组120例,进行病案116例。观查治疗过程为7天。关键功效指标值:临床症状临床症状(疼痛、发胀、骨节活动受到限制);临床症状临床症状消退率及疼痛消退時间。主次功效指标值:有关病症临床症状(压疼、淤点)。实验数据显示:病症功效、病症临床症状功效较为,2组治愈率、愈渐率,2组差别无统计学意义。2组在就医时,服药3天、7天之后病症临床症状总積分平均误差和转变值,均无统计学差异。2组针对单独病症临床症状的功效较为,差别无统计学意义。病症临床症状减得分,2组差别无统计学意义。活血止痛胶囊历经118例医治前后左右的血、尿、便常规、肾(BUN、Cr)作用和心电图,未发觉与服食活血止痛胶囊相关的出现异常和出现异常加剧。活血止痛胶襄组服食实验药品后2例病人肝功能检查(ALT)有一过性上升,判断与药品可能相关。
七、药理学毒理学
药理学实验说明,本产品能抑制二甲苯造成的耳发胀,抑止冰醋酸造成的小白鼠腹部毛细管渗透性的提升,提升电刺激性小白鼠尾端的痛阀值,减少冰醋酸引发的小白鼠扭体频次,并可使血淤证实体模型大白鼠的全血和血浆粘度减少。
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