醋酸地塞米松的功效有什么?
发布时间:2021-11-18 9:53:37
取本产品约25mg,置25ml量瓶中.加乙醇17ml使融解,加0.075mol/L醋酸钠缓冲溶液(pH4.5)(取醋酸钠10.2g,放水融解并稀释液至1000Ml,摇匀,用冰醋酸调整pH值至4.5±0.05)稀释液至标尺,摇匀,做为供试品水溶液:另取冰醋酸氢化可的松约10Mg,置10Ml量瓶中,加乙醇7ml使融解,加0.075mol/L醋酸钠缓冲溶液(pH4.5)稀释液至标尺.摇匀,高精密量取1ml与供试品水溶液1ml,置同一100ml量瓶中.加流动性相稀释液至标尺,摇匀,做为对比水溶液,照高效液相色谱法(附则Ⅴ D)测量,用十八烷基硅烷键合硅橡胶为填充料,以乙醇-四氢呋喃-0.075mol/L醋酸钠缓冲溶液(pH4.5)(30:10:60)为流动性相,检验光波长为242nm,冰醋酸地塞米松峰与冰醋酸氢化可的松峰的分离度应超过11.0。
取对比水溶液20μl,引入液相色谱,调整检验敏感度,使冰醋酸地塞米松峰的峰高为满度的35%-40%。再高精密量取供样品水溶液与对比水溶液各20μl,各自引入液相色谱,纪录色谱图至主成份峰保存期的2倍。供试品水溶液的色谱图中若有残渣峰,单独残渣峰总面积不可超过对比水溶液中冰醋酸地塞米松峰总面积的1/2;各残渣峰总面积的和不可超过对比水溶液中冰醋酸地塞米松峰总面积。
干躁
取本产品,在105℃干躁至恒重,减失净重不可过0.5%(附则Ⅷ L)。 炽灼沉渣 不可过0.1%(附则Ⅷ N)。 硒 取本产品0.10g,依规查验(附则Ⅷ D),应符合要求(0.005%)。
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