１．２监测方法

医院集中监测法，成立课题组，制定统一的监测方案，确保数据采集的一致性及监测结果的统一性。由宝山区药品不良反应监测中心对５家参研单位的参研人员进行培训、督导。医院以临床药师为监测主体，进行统一培训后，每天深入呼吸科、小儿科病房及门急诊补液室，对使用喜炎平注射液的病人进行安全性监测和资料收集，整理后上报研究小组。如发现ADRs，即上报由药学、临床专家组成的ADRs评价小组进行ADRs关联性的评价。

１．３ADRs观察、分类标准及关联性评价标准

从用药开始密切观察３０min，观察有无不良事件发生，３０min后采取医护人员定期检查或由病人主动汇报的方法观察，病人出院（或停止治疗）后３d电话回访，停止主动观察。３d后仍接受病人的主动汇报，并注意鉴别与用药的相关性，加以记录。出现严重ADRs立即上报上海市ADRs监测中心。

参照枟WHO药品不良反应术语集枠，将ADRs按照累及的系统、器官分类。采用国家ADRs监测中心制定的６级标准（肯定、很可能、可能、可能无

关、待评价、无法评价），并将其中关联性评价为肯定、很可能、可能的病例评定为ADRs病例。

１．４统计学处理