喜炎平被列为重点监测品种
发布时间:2021-12-5 22:08:32
视中药注射剂上市后的再评价工作,及时修订药品说明书,为临床合理用药提供参考。
3.2年龄、合并用药与ADRs发生率
本研究观察到儿童ADRs发生率显著高于成人,可能与儿童肝肾功能尚未发育成熟,代谢与成人有一定差异,可能导致药物半衰期延长和体内蓄积,建议儿童在使用喜炎平过程中应加强监护。
128例ADRs中,高达96.15%是与抗菌药物联合应用的。虽然与抗菌药物输注时采取先后顺序使用,不是同瓶配伍使用,但合并用药ADRs的发生率仍明显高于喜炎平注射液单独用药。因此要严格按照说明书要求,当与其他静脉用药联合使用时,在换药时要冲洗输液管。
3.3ADRs发生时间
本监测显示38.7%病人ADRs发生在静脉滴注喜炎平注射液30min内,因此,提醒临床要严格按照药品说明书,用药过程中应密切观察用药反应,特别是开始30min,一旦发现异常,应立即停药,采用积极救治措施,救治病人。值得重视的是有4例ADRs病人首次用药时无不适,而再次使用时出现了ADRs。根据ADRs分类,此类ADRs称之为B型反应。可能是喜炎平或其体内的代谢产物作为抗原,与机体特异抗体反应或激发致敏淋巴细胞而造成组织损伤或生理紊乱。该反应与药品本身的药理作用无关,与剂量无线性关系,反应性质各不相同,不易预测,一般不发生于首次用药。初次接触时需要诱导期,停止给药反应消失。临床用药时应注意观察再次给药时引起的ADRs。
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