喜炎平被列为重点监测品种
由监测人员分别监测门诊病人和住院病人,将调查表格按要求填写和复查,定期上报课题组录入计算机。采用Excel2003软件对观察到的ADRs进行分类分析,采用χ2检验对计数资料进行统计分析。
2、结果
2.1基本情况
共监测10759例用过喜炎平注射液的病人,128例发生ADRs,发生率为1.19%。10759例病人中,7491例(69.6%)为14岁以下儿童,100例发生ADRs,发生率为1.33%;3268例
(30.4%)为成人,28例发生ADRs,发生率为0.86%;儿童ADRs的发生率显著高于成人(P<0.05)。128例ADRs病人均为首次报告,其中一般ADRs126例,严重ADRs2例;新的ADRs25例。
128例ADRs病人中,男性76例(59.4%),女性52例(40.6%),男女比例1.5∶1。年龄4个月~82岁[(15.25±20.23)岁]。128例发生ADRs病人中,14岁以下儿童100例(占78.1%,6岁以下占50%);15~64岁23例(占17.97%);≥65岁5例(占3.91%)。128例发生ADRs的病人中有4例病人存在药物过敏史(青霉素过敏3例、头孢菌素过敏1例),均无家族过敏史,提示非过敏体质病人中也可发生过敏反应。
128例ADRs病人的原患疾病主要为呼吸系统疾病,共114例(89.06%);其余14例的原发疾病为急性胃肠炎6例(4.69%)、中耳炎4例(3.13%)、发热1例(0.78%)、其他3例(2.34%)。在114例呼吸系统疾病病人中,上呼吸道感染57例、急性支气管炎19例、肺炎16例、急性化脓性扁桃体炎16例、急性咽喉炎4例、鼻炎2例。
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